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醫(yī)療器械行業(yè)過(guò)去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國(guó)等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T 0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過(guò)去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，ISO/TC210反復(fù)

ISO27000在實(shí)施運(yùn)行過(guò)程中，企業(yè)需要注意哪些問(wèn)題呢？文件編制完成以后，組織應(yīng)按照文件的控制要求進(jìn)行審核與批準(zhǔn)，并發(fā)布實(shí)施，至此，信息安全管理體系將進(jìn)入運(yùn)行階段。體系運(yùn)行初期一般稱為試運(yùn)行期或磨合期，在此期間體系運(yùn)行的目的是要在實(shí)踐中檢驗(yàn)體系的充分性、適用性和